世界熱消息：國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)新冠肺炎治療藥物注冊(cè)申請(qǐng)
- 新華社
- 2022-07-25 20:33:17
(資料圖片僅供參考)
新華社北京7月25日電（記者戴小河）國(guó)家藥監(jiān)局25日按照藥品特別審批程序，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。
該藥物是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。
國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
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