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上個月底國內(nèi)才剛剛獲批的首款國產(chǎn)新冠小分子口服藥阿茲夫定片，已開始得到應用。

8月11日晚間，復星醫(yī)藥(600196.SH；02196.HK)宣布，其聯(lián)合真實生物響應各地政府需求，緊急調(diào)配阿茲夫定片馳援全國多地抗疫，近日已陸續(xù)運抵河南、海南、新疆等地。

目前阿茲夫定片的定價已明確，相較于目前已上市的新冠治療藥物，該藥價格具有較大優(yōu)勢。據(jù)顯示：按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

在治療新冠過程中，阿茲夫定片獲批的適應證是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。如果按照最多服用14天來算，一個療程最多花費約540元。

8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

支持阿茲夫定片作為新冠藥物上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面，也可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看，該藥總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學差異，未增加受試者風險。但到真實世界應用中，該藥抗擊新冠病毒的療效如何，仍有待進一步驗證。

值得一提的是，目前全球已獲批的另外一款新冠口服藥——輝瑞的Paxlovid，屢次被傳出服用后有復陽現(xiàn)象。對于復陽原因，市場仍爭論不休，并沒有統(tǒng)一的說法，有認為是病毒特點所致，也有認為跟服用療程不夠有關。

有別于輝瑞的Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，阿茲夫定片屬于RdRp抑制劑，后者是否會出現(xiàn)復陽情況，仍有待觀察。

作者：林志吟

關鍵詞： 阿茲夫定 新型冠狀病毒 治療藥物