中新網(wǎng)北京11月1日報(bào)道，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需配備食品安全員、公眾用藥將得到更好保障、中小學(xué)數(shù)字教材通過3項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)……一批與健康、教育相關(guān)的新規(guī)將從11月1日起正式實(shí)施。

未配備食品安全員的企業(yè)或?qū)⒚媾R罰款

《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)將于11月1日起正式施行?！兑?guī)定》要求，具有一定規(guī)模的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在配備食品安全員的同時，應(yīng)當(dāng)依法配備食品安全總監(jiān)。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核食品安全管理人員，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

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原則上召回藥品不能再上市

國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》自11月1日起施行。對于公眾擔(dān)心的召回藥品去向問題，《辦法》指出，原則上召回的藥品不能再上市。但是，對通過更換標(biāo)簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式能夠消除隱患的，或者對不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)但尚不影響安全性、有效性的中藥飲片，且能夠通過返工等解決問題的，可采取適當(dāng)方式處理后再上市。

全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊證

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》自11月1日起，全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊證。公告顯示，醫(yī)療器械電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力。此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件。

保障中小學(xué)數(shù)字教材質(zhì)量

市場監(jiān)管總局發(fā)布中小學(xué)數(shù)字教材3項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，將于2022年11月1日正式實(shí)施。3項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)分別為《數(shù)字教材 中小學(xué)數(shù)字教材出版基本流程》《數(shù)字教材 中小學(xué)數(shù)字教材元數(shù)據(jù)》《數(shù)字教材 中小學(xué)數(shù)字教材質(zhì)量要求和檢測方法》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中小學(xué)數(shù)字教材出版活動的基本流程，對中小學(xué)數(shù)字教材提出了質(zhì)量要求，給出了檢測流程和檢測方法，并提出了能夠兼容教育領(lǐng)域和出版領(lǐng)域的整體方案。

江蘇：“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保

根據(jù)江蘇省醫(yī)療保障局此前發(fā)布的《關(guān)于將心理治療項(xiàng)目納入“醫(yī)保支付”范圍并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》，“心理治療”項(xiàng)目將被納入江蘇省醫(yī)保支付范圍，11月1日起在全省統(tǒng)一執(zhí)行。目前江蘇103家精神專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部被納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，253家綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的精神科，隨同醫(yī)院一起納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。

天津：學(xué)校應(yīng)當(dāng)配備專職心理健康教育教師

天津市第十七屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十七次會議修訂通過了《天津市未成年人保護(hù)條例》和《天津市預(yù)防未成年人犯罪條例》自11月1日起施行。條例指出，學(xué)校應(yīng)當(dāng)配備專職心理健康教育教師，開展心理健康教育。學(xué)?？梢愿鶕?jù)實(shí)際情況與專業(yè)心理健康機(jī)構(gòu)合作，建立心理健康篩查和早期干預(yù)機(jī)制，預(yù)防和解決學(xué)生心理、行為異常問題。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 全面實(shí)施 經(jīng)營企業(yè)