安徽公布中藥飲片檢查信息 責(zé)令限期整改涉華潤三九精華制藥
- 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
- 2020-12-10 11:46:40
12月4日,安徽省藥品監(jiān)督管理局公布的安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級日常監(jiān)督檢查信息通告(10月-11月)顯示,華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”,000999.SZ)、精華制藥集團(tuán)股份有限公司(簡稱“精華制藥”,002349.SZ)旗下企業(yè)因在檢查中均存在缺陷項目,遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡,并責(zé)令限期整改。
檢查結(jié)果顯示,安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司廠外車間<淮北>)在“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求,但存在主要缺陷1項、一般缺陷3項,遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡,并責(zé)令限期整改。檢查時間為10月22日至10月23日,檢查人員為王璞,程世云,趙軒。該企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人為張箭,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為秦海軍,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為劉娟娟。
此外,保和堂(亳州)制藥有限公司在“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求,但存在主要缺陷1項、一般缺陷3項,遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡,并責(zé)令限期整改。檢查時間為10月26日至10月27日,檢查人員為張亞中,戴芙蓉,莊琦,樊亞軍。該企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人為楊小軍,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為彭瑞潭,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為孟偉。
經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢,安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司成立于2000年7月18日,注冊資本1.66億元。該公司大股東為華潤三九,持股比例為99.46%。
華潤三九是大型國有控股醫(yī)藥上市公司,主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼為000999,2008年正式進(jìn)入華潤集團(tuán)。公司產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣,產(chǎn)品線豐富。自我診療業(yè)務(wù)覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科等近10個品類,處方藥業(yè)務(wù)品種覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等治療領(lǐng)域。
保和堂(亳州)制藥有限公司成立于2011年2月19日,注冊資本2.36億元。該公司大股東為精華制藥,持股比例為51%。
精華制藥由原南通中誠制藥有限公司(南通中藥廠)變更、重組南通制藥總廠(南通制藥廠、南通制藥二廠)優(yōu)質(zhì)資源,并吸收民營資本南通綜藝投資有限公司以及自然人投資設(shè)立。2010年2月,公司在深交所中小板掛牌上市,證券代號:002349。公司已有六十多年的制藥歷史,開業(yè)以來一直是中國政府主導(dǎo)型的制藥企業(yè)。如今,作為一家綜合性的現(xiàn)代化GMP制藥有限公司,正成為國家在原料藥、醫(yī)藥中間體和西藥與中成藥制劑生產(chǎn)銷售和研發(fā)方面的主力企業(yè),并涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
GMP全稱GOODMANUFACTURINGPRACTICES,中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
關(guān)鍵詞: 中藥飲片檢查信息
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