作者：七佰

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2022年福布斯中國內(nèi)地富豪榜，鐘睒睒以623億美元的財(cái)富蟬聯(lián)榜首。

憑借著農(nóng)夫山泉和萬泰生物兩家千億元市值的上市公司，鐘睒睒的財(cái)富規(guī)模已經(jīng)遠(yuǎn)超排在第二至五位的張一鳴、曾毓群、馬化騰、馬云。

HPV疫苗龍頭萬泰生物是鐘睒睒登頂首富路上最重要的助力。2020年上市后，萬泰生物即創(chuàng)造出26個連續(xù)漲停板，被諸多機(jī)構(gòu)視為生物醫(yī)藥行業(yè)最大的潛力股，2022年曾一度有586家機(jī)構(gòu)持股。

數(shù)據(jù)來源：萬泰生物財(cái)報(bào)

2023年3月20日，萬泰生物發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。

“疫苗+體外診斷檢測”雙驅(qū)動 盈利能力持續(xù)增強(qiáng)

受益于市場的強(qiáng)大需求，萬泰生物的二價HPV疫苗與新冠檢測產(chǎn)品成為其業(yè)績近乎翻倍的主要原因。

財(cái)報(bào)顯示，2022年萬泰生物疫苗板塊實(shí)現(xiàn)營收84.93億元，同比增長152.55%，營收占比為75.93%；體外診斷板塊實(shí)現(xiàn)營收26.74億元，同比增長14.31%，營收占比為23.91%。

2022年，萬泰生物疫苗板塊實(shí)現(xiàn)凈利潤40.46億元，占比為83.19%；體外診斷板塊實(shí)現(xiàn)凈利潤8.18億元，占比為16.81%。

萬泰生物在財(cái)報(bào)中也表示，2022年度業(yè)績增長的主要因素為二價宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤繼續(xù)保持高速增長。此外，因檢測試劑市場需求旺盛，該公司相關(guān)檢測試劑及原料的收入和利潤也實(shí)現(xiàn)了一定增長。

二價HPV疫苗“馨可寧”是萬泰生物當(dāng)之無愧的吸金利器。自2020年5月獲批正式上市以來，萬泰生物成為國內(nèi)第一家、全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商，打破了默沙東、葛蘭素史克（GSK）在HPV疫苗市場的壟斷局面，實(shí)現(xiàn)凈利潤連續(xù)3年翻倍。

同時，萬泰生物在海外市場的開拓也取得不俗的成績。萬泰生物在財(cái)報(bào)中表示，二價 HPV 疫苗通過 WHO PQ 認(rèn)證后，2022 年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，2023 年 1 月獲得柬埔寨上市許可，巴基斯坦、印尼、哈薩克斯坦、肯尼亞、埃塞俄比亞、緬甸、烏茲別克斯坦等國的注冊申報(bào)正有序推進(jìn)中，產(chǎn)品的國際競爭力進(jìn)一步提升。

不過，萬泰生物新冠檢測產(chǎn)品的市場前景也充滿不確定性。因?yàn)殡S著國內(nèi)外疫情平復(fù)，市場對新冠檢測的需求大幅降低。萬泰生物表示，該公司在新冠領(lǐng)域的產(chǎn)品市場的確取決于疫情態(tài)勢。

二價HPV疫苗競爭烈度已經(jīng)升級

從市場形勢來看，國內(nèi)目前主要有三家企業(yè)涉及HPV疫苗業(yè)務(wù)，分別為萬泰生物、沃森生物和智飛生物。其中智飛生物代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產(chǎn)品；沃森生物的二價HPV疫苗于2022年3月獲批上市，是國內(nèi)第二家能夠自主生產(chǎn)銷售二價HPV疫苗的企業(yè)。

醫(yī)學(xué)報(bào)告顯示，80%以上的女性一生至少會有一次HPV感染，不過大部分HPV感染是一過性感染，6-24個月內(nèi)就會自然清除，影響不大。但少數(shù)人會表現(xiàn)為持續(xù)性的感染導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN），最終可能進(jìn)展為癌癥。數(shù)據(jù)顯示，幾乎100%的宮頸癌、65%-70%的陰道癌等腫瘤都和高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。尤其是HPV16和18這兩個亞型，能占所有HPV相關(guān)宮頸癌的70%。

這也是能夠覆蓋HPV16和18的二價疫苗能夠在市場中脫穎而出的關(guān)鍵。萬泰生物正是借此成為國產(chǎn)HPV疫苗賽道上的領(lǐng)跑者。

萬泰生物憑借先發(fā)優(yōu)勢，在二價HPV疫苗方面表現(xiàn)出色。財(cái)報(bào)顯示，萬泰生物二價HPV疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到年產(chǎn)3000萬支，2022年銷量更是突破2500萬支。

而這一數(shù)字，未來還將繼續(xù)增長。

2020年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標(biāo)。2021年，國家衛(wèi)健委宣布加強(qiáng)宮頸癌三級預(yù)防，推進(jìn)宮頸癌疫苗應(yīng)用，提高宮頸癌篩查率和篩查質(zhì)量。

目前，我國9-45歲的適齡女性超過3億，HPV疫苗接種率只有約5.5%，遠(yuǎn)低于美國、英國、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家60%至80%的接種率，國內(nèi)的HPV疫苗市場前景廣闊。

相對于九價HPV疫苗的產(chǎn)能不足，萬泰生物能夠覆蓋兩種HPV高危病毒的二價疫苗，成為了市場上極具競爭力的產(chǎn)品。這也是自“馨可寧”上市以來，萬泰生物營收、凈利高速增長的主要原因。

目前來看，萬泰生物仍具有一定的競爭優(yōu)勢。不過，競爭的火藥味已越來越濃了。

目前國內(nèi)三家供應(yīng)二價HPV疫苗的企業(yè)中，萬泰生物與GSK的二價HPV疫苗均適用于9-45歲女性，但GSK的價格上遠(yuǎn)高于萬泰生物；沃森生物的二價HPV疫苗價格相比萬泰生物雖有一定的優(yōu)勢，但其僅適用于9-30歲女性。

顯然，隨著價格更低的沃森生物入局，萬泰生物的價格優(yōu)勢已不再明顯。而在之前總是被詬病的產(chǎn)能上，目前雙方均已實(shí)現(xiàn)3000萬劑的產(chǎn)能，不相上下。

財(cái)報(bào)顯示，2022年萬泰生物銷售費(fèi)用同比增長高達(dá)92.49%。萬泰生物表示增長原因是疫苗推廣服務(wù)費(fèi)及銷售人員薪酬增加，這可以說是市場拓展與爭奪的一個信號。

此外，據(jù)媒體報(bào)道，江蘇省將初一女生免費(fèi)接種HPV疫苗列入2023年省政府民生實(shí)事。3月22日，蘇州市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市教育局、市婦聯(lián)、市醫(yī)保局聯(lián)合出臺《2023年度蘇州市適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目實(shí)施方案》，蘇州市將于3月底正式啟動這項(xiàng)接種工作。

隨著更大范圍免費(fèi)接種HPV疫苗的腳步越來越近，萬泰生物還要承受毛利下降的風(fēng)險(xiǎn)。

九價HPV疫苗與時間賽跑

雖然二價HPV疫苗已經(jīng)令萬泰生物賺得盆滿缽滿，不過“吸金利器”終究抵不過“吸金神器”。

從療效上看，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，可以預(yù)防HPV16型、18型感染，而九價疫苗可以預(yù)防6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV病毒感染。

相比二價疫苗可以預(yù)防80%誘發(fā)宮頸癌病毒的感染，九價疫苗可以預(yù)防90%誘發(fā)宮頸癌病毒的感染。盡管相差只有10%，但人們對于健康的高度關(guān)注，造成九價HPV疫苗一針難求。

數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)四價、九價HPV疫苗市場份額占比分別為40.63%、50%，二價HPV疫苗僅有9.38%。

智飛生物僅靠代理四價、九價HPV疫苗就可以穩(wěn)坐涉HPV疫苗企業(yè)市值榜首，其市值最高時一度達(dá)到3680億元，足可見其吸金能力之強(qiáng)。作為國內(nèi)最早研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)，萬泰生物自然不會放過九價HPV疫苗的市場。

財(cái)報(bào)顯示，萬泰生物采用具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原核表達(dá)病毒樣顆粒技術(shù)體系研制出的第二代預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣的重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價疫苗，目前正在進(jìn)行 III期臨床試驗(yàn)，2022年已經(jīng)完成入組及 3 針接種工作，并按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

來源：萬泰生物財(cái)報(bào)

可以說，國產(chǎn)九價HPV疫苗離我們越來越近了。

不過，萬泰生物也并非一騎絕塵，因?yàn)榫艃rHPV疫苗的研發(fā)，已經(jīng)“內(nèi)卷”到與時間賽跑的階段。

據(jù)公開資料，除萬泰生物外，博唯生物研發(fā)的九價HPV疫苗于2020年4月啟動了III期臨床試驗(yàn),這也是我國首個進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)HPV九價疫苗；康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）、九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）研發(fā)項(xiàng)目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床；瑞科生物的佐劑HPV九價疫苗REC603也已經(jīng)進(jìn)入到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段；沃森生物九價HPV疫苗也在2022年9月進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。

有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，國產(chǎn)九價HPV疫苗最早可能在2025年上市。可以說，國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺期，誰都有可能率先達(dá)陣。

不過，國際巨頭也并沒有停下腳步，而是在不斷夯實(shí)自身的競爭力。

2022年8月，默沙東中國宣布其九價HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已從16-26歲拓展至9-45歲適齡女性。

此外，為了應(yīng)對“產(chǎn)能不足”的問題，默沙東于2019年投入了16.8億美元擴(kuò)充產(chǎn)能，建設(shè)周期預(yù)計(jì)至少4年。加上從試產(chǎn)，正式投產(chǎn)到產(chǎn)能逐漸釋放至設(shè)計(jì)產(chǎn)能，這個時間可能會拉長一些。

所以，留給國產(chǎn)九價HPV疫苗的時間已經(jīng)不多了，萬泰生物能否沖出突圍？讓我們拭目以待。

（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）

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