作者：七佰

(資料圖片)

2022年福布斯中國內(nèi)地富豪榜，鐘睒睒以623億美元的財富蟬聯(lián)榜首。

憑借著農(nóng)夫山泉和萬泰生物兩家千億元市值的上市公司，鐘睒睒的財富規(guī)模已經(jīng)遠超排在第二至五位的張一鳴、曾毓群、馬化騰、馬云。

HPV疫苗龍頭萬泰生物是鐘睒睒登頂首富路上最重要的助力。2020年上市后，萬泰生物即創(chuàng)造出26個連續(xù)漲停板，被諸多機構視為生物醫(yī)藥行業(yè)最大的潛力股，2022年曾一度有586家機構持股。

數(shù)據(jù)來源：萬泰生物財報

2023年3月20日，萬泰生物發(fā)布2022年財報，全年實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；實現(xiàn)歸母凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。

“疫苗+體外診斷檢測”雙驅(qū)動 盈利能力持續(xù)增強

受益于市場的強大需求，萬泰生物的二價HPV疫苗與新冠檢測產(chǎn)品成為其業(yè)績近乎翻倍的主要原因。

財報顯示，2022年萬泰生物疫苗板塊實現(xiàn)營收84.93億元，同比增長152.55%，營收占比為75.93%；體外診斷板塊實現(xiàn)營收26.74億元，同比增長14.31%，營收占比為23.91%。

2022年，萬泰生物疫苗板塊實現(xiàn)凈利潤40.46億元，占比為83.19%；體外診斷板塊實現(xiàn)凈利潤8.18億元，占比為16.81%。

萬泰生物在財報中也表示，2022年度業(yè)績增長的主要因素為二價宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤繼續(xù)保持高速增長。此外，因檢測試劑市場需求旺盛，該公司相關檢測試劑及原料的收入和利潤也實現(xiàn)了一定增長。

二價HPV疫苗“馨可寧”是萬泰生物當之無愧的吸金利器。自2020年5月獲批正式上市以來，萬泰生物成為國內(nèi)第一家、全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商，打破了默沙東、葛蘭素史克（GSK）在HPV疫苗市場的壟斷局面，實現(xiàn)凈利潤連續(xù)3年翻倍。

同時，萬泰生物在海外市場的開拓也取得不俗的成績。萬泰生物在財報中表示，二價 HPV 疫苗通過 WHO PQ 認證后，2022 年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，2023 年 1 月獲得柬埔寨上市許可，巴基斯坦、印尼、哈薩克斯坦、肯尼亞、埃塞俄比亞、緬甸、烏茲別克斯坦等國的注冊申報正有序推進中，產(chǎn)品的國際競爭力進一步提升。

不過，萬泰生物新冠檢測產(chǎn)品的市場前景也充滿不確定性。因為隨著國內(nèi)外疫情平復，市場對新冠檢測的需求大幅降低。萬泰生物表示，該公司在新冠領域的產(chǎn)品市場的確取決于疫情態(tài)勢。

二價HPV疫苗競爭烈度已經(jīng)升級

從市場形勢來看，國內(nèi)目前主要有三家企業(yè)涉及HPV疫苗業(yè)務，分別為萬泰生物、沃森生物和智飛生物。其中智飛生物代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產(chǎn)品；沃森生物的二價HPV疫苗于2022年3月獲批上市，是國內(nèi)第二家能夠自主生產(chǎn)銷售二價HPV疫苗的企業(yè)。

醫(yī)學報告顯示，80%以上的女性一生至少會有一次HPV感染，不過大部分HPV感染是一過性感染，6-24個月內(nèi)就會自然清除，影響不大。但少數(shù)人會表現(xiàn)為持續(xù)性的感染導致宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN），最終可能進展為癌癥。數(shù)據(jù)顯示，幾乎100%的宮頸癌、65%-70%的陰道癌等腫瘤都和高危型HPV持續(xù)感染有關。尤其是HPV16和18這兩個亞型，能占所有HPV相關宮頸癌的70%。

這也是能夠覆蓋HPV16和18的二價疫苗能夠在市場中脫穎而出的關鍵。萬泰生物正是借此成為國產(chǎn)HPV疫苗賽道上的領跑者。

萬泰生物憑借先發(fā)優(yōu)勢，在二價HPV疫苗方面表現(xiàn)出色。財報顯示，萬泰生物二價HPV疫苗設計產(chǎn)能達到年產(chǎn)3000萬支，2022年銷量更是突破2500萬支。

而這一數(shù)字，未來還將繼續(xù)增長。

2020年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標。2021年，國家衛(wèi)健委宣布加強宮頸癌三級預防，推進宮頸癌疫苗應用，提高宮頸癌篩查率和篩查質(zhì)量。

目前，我國9-45歲的適齡女性超過3億，HPV疫苗接種率只有約5.5%，遠低于美國、英國、澳大利亞等發(fā)達國家60%至80%的接種率，國內(nèi)的HPV疫苗市場前景廣闊。

相對于九價HPV疫苗的產(chǎn)能不足，萬泰生物能夠覆蓋兩種HPV高危病毒的二價疫苗，成為了市場上極具競爭力的產(chǎn)品。這也是自“馨可寧”上市以來，萬泰生物營收、凈利高速增長的主要原因。

目前來看，萬泰生物仍具有一定的競爭優(yōu)勢。不過，競爭的火藥味已越來越濃了。

目前國內(nèi)三家供應二價HPV疫苗的企業(yè)中，萬泰生物與GSK的二價HPV疫苗均適用于9-45歲女性，但GSK的價格上遠高于萬泰生物；沃森生物的二價HPV疫苗價格相比萬泰生物雖有一定的優(yōu)勢，但其僅適用于9-30歲女性。

顯然，隨著價格更低的沃森生物入局，萬泰生物的價格優(yōu)勢已不再明顯。而在之前總是被詬病的產(chǎn)能上，目前雙方均已實現(xiàn)3000萬劑的產(chǎn)能，不相上下。

財報顯示，2022年萬泰生物銷售費用同比增長高達92.49%。萬泰生物表示增長原因是疫苗推廣服務費及銷售人員薪酬增加，這可以說是市場拓展與爭奪的一個信號。

此外，據(jù)媒體報道，江蘇省將初一女生免費接種HPV疫苗列入2023年省政府民生實事。3月22日，蘇州市衛(wèi)生健康委、市財政局、市教育局、市婦聯(lián)、市醫(yī)保局聯(lián)合出臺《2023年度蘇州市適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種項目實施方案》，蘇州市將于3月底正式啟動這項接種工作。

隨著更大范圍免費接種HPV疫苗的腳步越來越近，萬泰生物還要承受毛利下降的風險。

九價HPV疫苗與時間賽跑

雖然二價HPV疫苗已經(jīng)令萬泰生物賺得盆滿缽滿，不過“吸金利器”終究抵不過“吸金神器”。

從療效上看，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，可以預防HPV16型、18型感染，而九價疫苗可以預防6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV病毒感染。

相比二價疫苗可以預防80%誘發(fā)宮頸癌病毒的感染，九價疫苗可以預防90%誘發(fā)宮頸癌病毒的感染。盡管相差只有10%，但人們對于健康的高度關注，造成九價HPV疫苗一針難求。

數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)四價、九價HPV疫苗市場份額占比分別為40.63%、50%，二價HPV疫苗僅有9.38%。

智飛生物僅靠代理四價、九價HPV疫苗就可以穩(wěn)坐涉HPV疫苗企業(yè)市值榜首，其市值最高時一度達到3680億元，足可見其吸金能力之強。作為國內(nèi)最早研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)，萬泰生物自然不會放過九價HPV疫苗的市場。

財報顯示，萬泰生物采用具有完全自主知識產(chǎn)權的原核表達病毒樣顆粒技術體系研制出的第二代預防宮頸癌和尖銳濕疣的重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價疫苗，目前正在進行 III期臨床試驗，2022年已經(jīng)完成入組及 3 針接種工作，并按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設，正進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

來源：萬泰生物財報

可以說，國產(chǎn)九價HPV疫苗離我們越來越近了。

不過，萬泰生物也并非一騎絕塵，因為九價HPV疫苗的研發(fā)，已經(jīng)“內(nèi)卷”到與時間賽跑的階段。

據(jù)公開資料，除萬泰生物外，博唯生物研發(fā)的九價HPV疫苗于2020年4月啟動了III期臨床試驗,這也是我國首個進入III期臨床試驗的國產(chǎn)HPV九價疫苗；康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗（女性適應癥）、九價HPV疫苗（男性適應癥）研發(fā)項目均已進入Ⅲ期臨床；瑞科生物的佐劑HPV九價疫苗REC603也已經(jīng)進入到Ⅲ期臨床試驗階段；沃森生物九價HPV疫苗也在2022年9月進入Ⅲ期臨床研究階段。

有業(yè)內(nèi)人士預測，國產(chǎn)九價HPV疫苗最早可能在2025年上市?？梢哉f，國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)已經(jīng)進入沖刺期，誰都有可能率先達陣。

不過，國際巨頭也并沒有停下腳步，而是在不斷夯實自身的競爭力。

2022年8月，默沙東中國宣布其九價HPV疫苗的新適應證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已從16-26歲拓展至9-45歲適齡女性。

此外，為了應對“產(chǎn)能不足”的問題，默沙東于2019年投入了16.8億美元擴充產(chǎn)能，建設周期預計至少4年。加上從試產(chǎn)，正式投產(chǎn)到產(chǎn)能逐漸釋放至設計產(chǎn)能，這個時間可能會拉長一些。

所以，留給國產(chǎn)九價HPV疫苗的時間已經(jīng)不多了，萬泰生物能否沖出突圍？讓我們拭目以待。

（本文僅供參考，不構成投資建議，據(jù)此操作風險自擔）

關鍵詞：