【省黨代會(huì)報(bào)告摘要】 加快重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革。積極開(kāi)展首創(chuàng)性、差異化改革探索，深化拓展重點(diǎn)領(lǐng)域和縣域集成改革，推出一批具有福建特點(diǎn)、全國(guó)影響力的改革舉措。

隆冬時(shí)節(jié)，廈門(mén)市海滄區(qū)生物醫(yī)藥港內(nèi)卻是一派熱鬧繁忙景象，紀(jì)瓷美（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司的工人們正緊張地進(jìn)行裝修收尾工作。“我們馬上就能完成潔凈車(chē)間增設(shè)安全門(mén)的整改任務(wù)，預(yù)計(jì)一季度就能投產(chǎn)。”在廠房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)，公司副總經(jīng)理徐同濟(jì)充滿信心地說(shuō)。

時(shí)間回轉(zhuǎn)到2021年4月中旬。那時(shí)，紀(jì)瓷美公司剛租下廠房，但高管們對(duì)如何建設(shè)醫(yī)療器械廠卻遲遲定不下方案，十分焦急。

“在同行的指引下，我來(lái)到了省藥監(jiān)局廈門(mén)海滄生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站。”徐同濟(jì)回憶說(shuō)，初次見(jiàn)面，服務(wù)工作站里的工作人員不僅耐心地解答了好多問(wèn)題，還說(shuō)公司若有問(wèn)題工作人員也能上門(mén)指導(dǎo)，可隨時(shí)聯(lián)系，讓自己吃下了“定心丸”。

后來(lái)的幾個(gè)月里，徐同濟(jì)時(shí)不時(shí)就要到工作站“報(bào)到”，與工作人員商討平面設(shè)計(jì)圖，優(yōu)化義齒工藝和潔凈車(chē)間流程，咨詢包裝驗(yàn)證流程、設(shè)計(jì)參數(shù)……

“他們專(zhuān)業(yè)、細(xì)致的幫助，讓公司在提高設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)度的同時(shí)，也減少了盲目投資，施工效率也高多了，真是太好了！”徐同濟(jì)說(shuō)，與常規(guī)建廠工期相比，紀(jì)瓷美公司縮短了約兩個(gè)月的工期，還省下了100多萬(wàn)元的成本。

“不僅服務(wù)更貼近了，審批也快了。”廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司醫(yī)學(xué)部工作人員高磊感慨地說(shuō)，“原本辦證都要去省藥監(jiān)局跑一趟，從遞交材料到拿到證件，一來(lái)一去，一般需要一周的時(shí)間。現(xiàn)在，不出園區(qū)就能當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，方便又高效。”

記者了解，省藥監(jiān)局已分批向廈門(mén)海滄生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站前移廈漳泉地區(qū)部分第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可，以及相關(guān)省級(jí)行政許可、公共服務(wù)事項(xiàng)等共50余項(xiàng)。

到目前，該服務(wù)工作站共辦理藥品、醫(yī)療器械行政許可業(yè)務(wù)314件，共發(fā)放產(chǎn)品注冊(cè)證113張、生產(chǎn)許可證59張。工作站還為萬(wàn)泰凱瑞、大博醫(yī)療等企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)即辦臨床試驗(yàn)備案、出口銷(xiāo)售證明51件，助力企業(yè)加快臨床研究和產(chǎn)品出口。

“接下來(lái)，會(huì)有更多的藥械企業(yè)能夠享受到藥監(jiān)部門(mén)零距離、面對(duì)面的監(jiān)管服務(wù)。”省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局已先后與寧德、龍巖、莆田、三明等市簽訂合作協(xié)議，復(fù)制廈門(mén)海滄生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法，因地制宜在閩東藥城、閩西醫(yī)療器械園、海峽兩岸生技合作區(qū)、明溪原料藥綠色生產(chǎn)基地等設(shè)置服務(wù)工作站，努力做到政策咨詢“隨問(wèn)隨答”、受理業(yè)務(wù)“隨到隨辦”、安全監(jiān)管“隨察隨糾”、服務(wù)指導(dǎo)“隨叫隨到”。

記者感言>>>

營(yíng)商環(huán)境好不好，企業(yè)有著最直觀的感受，也會(huì)作出最直接的選擇。采訪中，企業(yè)代表告訴記者，政府部門(mén)審批是否高效、對(duì)保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益是否到位，企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)是否便捷、獲得公共服務(wù)是否簡(jiǎn)便等，企業(yè)都十分關(guān)注。實(shí)踐也告訴我們，營(yíng)商環(huán)境好的城市，中小企業(yè)會(huì)源源不斷冒出，大企業(yè)、跨國(guó)企業(yè)也會(huì)紛至沓來(lái)。因此，創(chuàng)造公平高效、辦事便捷的營(yíng)商環(huán)境，不僅可以激發(fā)市場(chǎng)主體的內(nèi)生動(dòng)力和創(chuàng)新活力，更能加快推進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

藥監(jiān)部門(mén)聽(tīng)取市場(chǎng)主體和各方面意見(jiàn)建議，有針對(duì)性地推出含金量高的改革舉措，值得肯定。希望更多部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)省黨代會(huì)精神，積極開(kāi)展首創(chuàng)性、差異化改革探索，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，打造制度創(chuàng)新高地，培育更多經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)點(diǎn)，全方位推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展超越。

本報(bào)記者 張靜雯

關(guān)鍵詞： 福建 藥監(jiān)局 省藥監(jiān)局：工作站進(jìn)園區(qū)，服務(wù)“零距離”