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2023年2月22日福建省疾控在龍巖漳平市啟動研究HPV疫苗一劑接種免疫程序的安全性及免疫原性研究。本研究旨在評價2款HPV疫苗，接種1劑后的免疫原性和安全性。

啟動會由漳平市疾病預(yù)防控制中心主任華衛(wèi)平主持，參會人員有福建省疾控中心綜合處副處長，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黃守杰教授，漳平市衛(wèi)健局連美全局長，龍巖市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科吳海主任以及萬泰疫苗醫(yī)學(xué)部以及項目研究相關(guān)人員，連美全主任對參會人員表示熱烈歡迎并致辭，張冬娟處長闡述了《疫苗管理法》關(guān)于項目的開展，結(jié)合我省疫苗臨床實驗的開展以及漳平市疾控實際情況，遵循GCP科學(xué)真實可靠的原則，提出工作要求。會議成立了臨床研究小組，并且系統(tǒng)學(xué)習(xí)了研究項目相關(guān)內(nèi)容。

該項目能夠填補國內(nèi)HPV疫苗1劑次接種臨床數(shù)據(jù)空白，為未來有可能發(fā)生的免疫程序的調(diào)整提供依據(jù)。也為宮頸癌的預(yù)防提供了普及老百姓的可能。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤。隨著我國經(jīng)濟社會發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程加快，居民生活環(huán)境與生活方式快速變化，宮頸癌發(fā)病率持續(xù)增高并呈現(xiàn)年輕化趨勢。宮頸癌的主要致病原因是高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續(xù)感染，通過為年輕女性接種HPV疫苗、在適齡女性中開展宮頸癌篩查、及時治療宮頸癌及癌前病變等三級預(yù)防措施能夠有效防控并最終實現(xiàn)消除宮頸癌。

我國在《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）》中提出，目標(biāo)到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年，持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。

本次項目使用的二價HPV疫苗是廈門萬泰二價宮頸癌疫苗，首個由我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得國際認(rèn)可的宮頸癌疫苗，主要針對宮頸癌高危型毒株HPV16型和18型，研究表明對其他型別的HPV病毒也有一定的“交叉免疫”保護作用。

此外，疫苗覆蓋人群包括9-45歲女性群體。9-14歲的女孩只需接種2針劑即可達到成年女性接種3針劑的效果。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院喬友林教授團隊、廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊去年在國際頂級學(xué)術(shù)刊物《柳葉刀·傳染病》上發(fā)布了一項關(guān)于“首個國產(chǎn)HPV疫苗馨可寧®在免疫后5.5年內(nèi)對HPV 16/18型相關(guān)病變終點的保護率高達100.0%，并可誘導(dǎo)持續(xù)5.5年的高水平抗體”的研究結(jié)果，該結(jié)果獲得了國際國內(nèi)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的高度認(rèn)可。

該疫苗于2019年12月30日 獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得藥品注冊批件， 2020年5月在中國境內(nèi) （不包括港澳臺地區(qū)）正式上市銷售， 2021年10月16日通過世界衛(wèi)生組織PQ 認(rèn)證，只有通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品，才能參與聯(lián)合國大宗公立采購。

作為唯一可預(yù)防用疫苗預(yù)防的癌癥宮頸癌，適齡女性應(yīng)及時接種，立即行動，在保護自身的同時做到大手拉小手，讓疫苗共同守護從媽媽到女兒，讓更多女性獲得遠離宮頸癌的機會，人類也能早日達到“消除宮頸癌”的終極目標(biāo)。

關(guān)鍵詞： HPV疫苗 福建省疾控啟動HPV疫苗劑次研究項目