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福建省藥檢院增強檢驗能力 為安全用藥保駕護航

  • 新福建
  • 2023-06-29 09:40:38


(資料圖片僅供參考)

6月27日,福建省藥監(jiān)局在福州舉辦新聞記者交流會暨藥品檢驗實驗室媒體開放日活動,邀請記者走近藥品檢驗一線,了解藥品檢驗檢測在服務藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展過程中的職能作用。

據了解,福建省藥檢院作為省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管的重要技術支撐機構,承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品的質量監(jiān)督檢驗、風險監(jiān)測、注冊(許可)檢驗、強制檢驗和委托檢驗等相關檢驗檢測以及標準、檢驗方法的研究和制(修)訂等工作。近年來,該院認真落實“四個最嚴”要求,持續(xù)提升檢驗能力,為保障人民群眾用藥用械用妝安全,促進全省醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展作出重要貢獻,連續(xù)獲得第十四屆、十五屆省級文明單位稱號,獲2022年“省直機關五一勞動獎狀”、“省五一勞動獎狀”,被評為2022年度省直機關疫情防控優(yōu)秀志愿服務組織單位。

特別是在檢驗能力建設方面,省藥檢院為更好滿足和服務全省藥械安全監(jiān)管和促進產業(yè)發(fā)展需,重點突出醫(yī)療器械、生物制品檢驗能力建設。在醫(yī)療器械領域,省藥檢院通過實驗室改造、購置儀器設備和擴充檢驗隊伍等一系列舉措,檢驗能力快速提升,器械檢驗資質由原來的712項增加至3649項。在生物制品領域,于今年4月獲國家藥監(jiān)局鼻噴新冠肺炎疫苗批簽發(fā)機構授權,實現了我省疫苗批簽發(fā)檢驗機構零的突破。在監(jiān)督抽檢方面,省藥檢院連續(xù)三年在國家藥品監(jiān)督抽檢方面受到國家藥監(jiān)局通報表揚,2022年的“兩品一械”抽檢工作,藥品和化妝品檢驗工作均受到國家藥監(jiān)局通報表揚,藥品檢驗管理工作位列全國藥檢系統(tǒng)第8名,多個品種在國家醫(yī)療器械抽檢品種質量分析報告視頻評議中取得高分。

同時,今年2月,福建省藥檢院《新版GB 9706系列標準檢驗能力提升實施方案》獲省政府批準實施,該方案將大力提升省藥檢院有源醫(yī)療器械檢驗能力,屆時將基本滿足我省有源醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的要求和服務相關產業(yè)發(fā)展需要。

福建省藥檢院院黨委書記、院長王勇表示,該院目前正在編制完善省級藥品檢驗能力建設長遠發(fā)展規(guī)劃,未來將逐步建成全面滿足福建省藥械質量安全監(jiān)管要求和生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展需求的國內具有較高水平的省級藥械檢驗機構,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

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