為進(jìn)一步提升京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管水平，近日，北京市藥監(jiān)局、天津市藥監(jiān)局和河北省藥監(jiān)局聯(lián)合舉辦京津冀藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理檢查員培訓(xùn)暨監(jiān)管溝通交流會(huì)。這是京津冀藥品協(xié)同監(jiān)管以來，三地首次在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管領(lǐng)域組織開展聯(lián)合培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)采取授課和研討相結(jié)合的方式，針對(duì)京津冀區(qū)域藥物臨床試驗(yàn)行業(yè)特點(diǎn)、監(jiān)管難點(diǎn)，圍繞藥品注冊(cè)核查要求，特別是腫瘤藥物、Ⅰ期臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及新形勢(shì)下倫理審查等方面內(nèi)容，邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者及三地監(jiān)管部門檢查員代表進(jìn)行線上授課。通過剖析典型案例，分享三地監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，分析監(jiān)管理論，解讀政策標(biāo)準(zhǔn)，共同探討創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式。此次培訓(xùn)立足打造“政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效”的檢查員隊(duì)伍，對(duì)推進(jìn)京津冀區(qū)域監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平起到積極促進(jìn)作用，達(dá)到了預(yù)期培訓(xùn)效果。(馬彥銘)

關(guān)鍵詞： 京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管 北京市藥監(jiān)局 京津冀藥品協(xié)同監(jiān)管 京津冀區(qū)域藥物臨床試驗(yàn)行業(yè)