微生物限度不符合規(guī)定 吉林一正復方顛茄氫氧化鋁片不合格
- 中國網財經
- 2020-11-05 08:30:24
昨日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年 第73號),標示11家藥品生產企業(yè)生產的“復方對乙酰氨基酚片”、“參麥注射液”等18批次藥品不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局表示,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
據通告顯示,此次不合格產品生產企業(yè)涉及瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團股份有限公司(“天圣制藥”)、吉林一正藥業(yè)集團有限公司等11家醫(yī)藥企業(yè),涉復方對乙酰氨基酚片、復方顛茄氫氧化鋁片、參麥注射液等多款藥品。
其中,標示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團股份有限公司生產的5批次復方對乙酰氨基酚片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括游離水楊酸、崩解時限;標示為吉林一正藥業(yè)集團有限公司生產的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
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