日前，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)上發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》3則重要通告，對(duì)于化妝品的分類規(guī)則、功效宣稱評(píng)價(jià)及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)做了詳細(xì)具體的規(guī)范，并規(guī)定5月1日起正式施行。其中，最受業(yè)界關(guān)注的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》也標(biāo)志著化妝品的“功效”正式有了相關(guān)的評(píng)價(jià)及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

功效宣稱需“分級(jí)”提供依據(jù)

根據(jù)化妝品功效的程度，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》把化妝品功效宣稱依據(jù)分為四個(gè)級(jí)別?？梢哉f，化妝品所宣稱的功效越強(qiáng)，則需越充分的依據(jù)來證明。此外，如若新功效產(chǎn)品在檢測(cè)時(shí)，使用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以外的試驗(yàn)方法，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可開展新功效的評(píng)價(jià)，同時(shí)在產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。

廣州市白云區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，之前的情況是不規(guī)范的企業(yè)渾水摸魚，而規(guī)范性的企業(yè)卻長期處在一個(gè)不公平的營商環(huán)境之中。“對(duì)于此前就注重功效實(shí)驗(yàn)的企業(yè)來說，是重要的利好。短期內(nèi)看，部分中小企業(yè)可能面臨一些成本壓力，但長期看可以促進(jìn)研發(fā)能力的提升。”

《規(guī)范》設(shè)置過渡期

另據(jù)了解，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》設(shè)置了一個(gè)過渡期，消費(fèi)者在使用和購買時(shí)也可以注意對(duì)照。自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳宣稱產(chǎn)品功效依據(jù)的摘要。

對(duì)于2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳宣稱產(chǎn)品功效依據(jù)的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

關(guān)鍵詞： 產(chǎn)品功效 化妝品功效 證據(jù)